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                      NEWS

                      公司動態

                      新一代流感病毒聚合酶抑制劑ZSP1273片啟動Ⅲ期臨床試驗
                      12月4日上午,由國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心、國家呼吸醫學中心、廣州呼吸健康研究院主辦,廣州醫科大學附屬第一醫院、四川大學華西醫院、浙江大學醫學院附屬第一醫院、北京大學第三醫院等全國79家研究中心參加,廣東眾生睿創生物科技有限公司承辦的新一代流感聚合酶抑制劑ZSP1273片治療甲型流感Ⅲ期臨床試驗全國研究者會在廣州順利召開。
                      快訊!公司獲頒發“新冠肺炎疫情防控物資保障工作重要貢獻企業”牌匾
                      近日,公司收到由廣東省新冠肺炎防控指揮辦頒發的“廣東省新冠肺炎疫情防控物資保障工作——重要貢獻企業”牌匾。牌匾雖輕,意重千金,它是公司參與新冠肺炎疫情戰斗的見證。
                      廣東省藥品監督管理局局長江效東蒞臨公司走訪調研
                      5月13日下午,廣東省藥品監督管理局黨組書記、局長江效東,省藥監局辦公室主任鄧林峰蒞臨公司走訪調研,市市場監管局局長陳錫穩,副局長周穗杰,石龍鎮鎮長李亞鵬及其他市鎮領導陪同調研。
                      東莞市委書記、市人大常委主任梁維東蒞臨公司調研復工復產情況
                      疫情發生以來,各級政府領導一直高度重視公司疫情防控工作及復工復產情況。
                      關于公司參與新冠肺炎疫情應急演練的通告
                      為配合石龍鎮新型冠狀病毒肺炎疫情防控指揮部開展“2020年石龍鎮新型冠狀病毒肺炎疫情應急演練”,公司特提供場地并全程參與演練。

                      新聞中心

                      新一代流感病毒聚合酶抑制劑ZSP1273片啟動Ⅲ期臨床試驗

                             12月4日上午,由國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心、國家呼吸醫學中心、廣州呼吸健康研究院主辦,廣州醫科大學附屬第一醫院、四川大學華西醫院、浙江大學醫學院附屬第一醫院、北京大學第三醫院等全國79家研究中心參加,廣東眾生睿創生物科技有限公司承辦的新一代流感聚合酶抑制劑ZSP1273片治療甲型流感期臨床試驗全國研究者會在廣州順利召開。
                             來自全國21個省市區的76家醫院(79家分中心)的兩百多位臨床研究負責人、臨床研究機構專家參加會議。共和國勛章獲得者、中國工程院院士、著名呼吸病學專家、ZSP1273片Ⅱ/Ⅲ期全球臨床研究負責人鐘南山教授出席會議簡要介紹了Ⅱ期臨床研究結果,并就新冠肺炎疫情下開展Ⅲ期臨床試驗應該注意的事項進行了指導,和與會專家進行了充分討論和交流。會議由廣州呼吸健康研究院院長助理、廣州醫科大學附屬第一醫院楊子峰教授主持。
                       
                      中國原創、中國研究者引領、全球專利、全新靶標的抗流感病毒新藥
                             ZSP1273片作為新一代RNA聚合酶抑制劑,是眾生藥業控股子公司眾生睿創與鐘南山院士團隊合作研發的創新藥研發項目之一,是具有明確作用機制和全球自主知識產權的1類創新藥物。臨床前數據顯示,ZSP1273片的體外抗流感病毒活性約為奧司他韋的1000倍以上,臨床上擬用于甲型流感的預防和治療,可應對現有流感治療藥物的耐藥和疫苗免疫逃逸問題,以滿足抗流感病毒藥物的巨大臨床需求。
                             2018年8月,ZSP1273片獲得臨床批件,并在之后的兩年時間內完成了Ⅰ期和Ⅱ期臨床研究,是國內首個完成期臨床試驗的小分子RNA聚合酶抑制劑。 廣州呼吸健康研究院院長助理、廣州醫科大學附屬第一醫院楊子峰教授在會上指出,在當今世界百年未有之大變局——新冠肺炎疫情仍在全球肆虐、國內局部散發流行的背景下,再回想過去100多年,幾次甲型流感全球流行給人類帶來的災難,解決傳染性疾病對人類公共衛生安全造成的威脅更顯得尤為迫切。臨床上急需一種新的能夠有效應對甲型流感、解決現有抗病毒藥物耐藥、對高致病性禽流感有效的新藥。ZSP1273是中國原創、全球專利、全新靶標的抗流感病毒新藥,某種程度上正在參與國際競爭性研究。

                       
                      廣州呼吸健康研究院院長助理、廣州醫科大學附屬第一醫院楊子峰教授

                      希望ZSP1273片可以順利完成 盡快使廣大老百姓受益
                             2020年是不平凡的一年,“我們跟其他國家一樣面臨著雙重任務(新冠疫情和流感防控)”,鐘南山院士在會上談到,很多事情我們要做在前面 。ZSP1273片的研究就是其中之一。
                             會上,鐘南山院士作為臨床研究總負責人首先發言。鐘院士介紹了ZSP1273片Ⅱ期臨床試驗的結果和即將開展的Ⅲ期臨床試驗概況,“Ⅱ期臨床試驗原計劃入組400例,在突發新冠疫情之前,約40天時間完成172例入組,而脫落率僅7%,這是非常了不起的成績。體現了項目團隊的高效執行力,更離不開各參加單位臨床研究人員的精心投入、努力和支持。”鐘院士特別指出,在僅完成43%入組例數的情況下,ZSP1273片600 mg QD組與安慰劑組相比,在流感七項癥狀中位緩解時間、發熱緩解時間、多個病毒學指標等都達到統計學顯著性差異,說明新一代聚合酶抑制劑ZSP1273片已經在臨床上初步顯示出藥效,是治療甲型流感潛在有效藥物,支持進一步開展Ⅲ期臨床研究。即將開始的Ⅲ期臨床研究方案已經與國家藥監局藥品審評中心(CDE)進行了充分溝通和交流,方案的多個核心要素與CDE達成了共識,獲得了CDE的書面同意。
                             新冠肺炎疫情下,大家的預防和自我保護意識有了很大的提升,佩戴口罩、保持社交距離、不參加集體聚會等預防方法也減少了流感的傳播。數據指出,今年1月以來,流感的發生率有明顯的下降,這對于即將開展的ZSP1273 Ⅲ期臨床試驗來說是不小的考驗。對此,鐘院士強調說:“在這個時期我們還在做流感,因為這事我們不能等,同時這也是國家公共衛生安全的急需。ZSP1273片是我們國家自己的原創藥,希望在即將到來的流感季節,大家全力以赴,在嚴格落實好疫情防控要求的前提下,一起把這個工作做好。也希望ZSP1273片Ⅲ期臨床試驗可以較快地、順利地完成,能夠使得廣大老百姓受益。”
                             鐘院士進一步強調和提醒,要高度重視急性傳染病疾病臨床試驗特點,重視流感患者入組和受試者依從性管理,“小流感,大學問。希望各參與單位能夠在患者的就診和入組方面開辟綠色通道,減少患者等待時間;建立良好的醫患信任關系,給受試者充分的人文關懷”。



                      共和國勛章獲得者、中國工程院院士、著名呼吸病學專家鐘南山

                             會上,眾生睿創總裁陳小新博士介紹了ZSP1273的研究背景和Ⅰ期臨床試驗結果,廣州呼吸健康研究院院長助理、廣州醫科大學附屬第一醫院楊子峰教授向專家介紹Ⅱ期臨床研究結果、Ⅲ期臨床試驗參研單位和進展情況,眾生睿創醫學總監彭蕓講解了Ⅲ期臨床試驗方案和知情同意事項。Ⅱ期臨床試驗參加單位代表,來自北京大學第三醫院的李曉光主任、浙江大學醫學院附屬第一醫院的俞亮博士、廣州醫科大學附屬第一醫院的楊新云主任,分別從研究者角度和藥物臨床試驗機構角度分享了Ⅱ期臨床試驗的成功經驗。廣州醫科大學附屬第一醫院李征途博士就Ⅲ期臨床試驗進行了解析,就試驗涉及的相關操作進行了講解,并且分析了國家流感監測中心的數據,展示了人工智能模擬的流感流行趨勢和近期可能出現的流感發病高峰期。



















                      公司將給予全力的支持 為項目研發提供堅強后盾

                             會議最后,眾生藥業董事長、總裁陳永紅代表眾生藥業對參與ZSP1273片臨床試驗的各家中心、對項目給予支持的專家教授和全力配合的各合作單位,特別是鐘院士的悉心指導、全力支持與親切關懷,表達了真誠的感謝。陳永紅董事長表示:“此次ZSP1273片治療甲型流感Ⅲ期臨床試驗全國研究者會的召開,標志著該項目進入了一個新的里程碑。眾生藥業作為眾生睿創的母公司,將一如既往地給予全力的支持,提供堅強的后盾。我們將在Ⅱ期成功經驗的基礎上,結合新冠疫情防控要求和就診習慣改變等特點,加強基層社區醫院、大學門診部、發熱門診等一線工作,為加快項目入組給予全力支持。”
                       


                      眾生藥業董事長、總裁陳永紅致辭

                             眾生藥業作為一家具有四十一年歷史的傳統制藥企業,核心治療領域涵蓋眼科、心腦血管、呼吸、消化及老年性退行性病變等。而研發創新一直是眾生藥業發展的基石,研發戰略更是眾生藥業實現“醫藥健康產業集團”愿景的重要驅動力量。
                             從2010年實施戰略升級計劃以來,公司在眼科、呼吸、非酒精性脂肪肝炎、腫瘤和心腦血管等領域布局創新藥研發項目。目前包括ZSP1273在內,公司共簽訂11個1類創新藥項目的合作開發,其中已經獲得7個1類藥、2個2.2類新藥臨床研究批件,8個產品通過仿制藥質量和療效一致性評價。在2019年科睿唯安發布的全球首份亞太地區最具創新力制藥企業榜單中,公司位列“亞太地區最具創新力制藥企業百強——中小企業榜”第26位,在入選的43家中國企業中排名第14位,公司正逐步邁向國內創新藥研發第一梯隊。
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